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隨著(zhù)內窺鏡微創(chuàng )技術(shù)的普及和內窺鏡加工工藝的提高，內窺鏡應用已覆蓋消化內科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室，成為不可或缺的醫用診斷和手術(shù)設備，也是全球醫療器械行業(yè)中增長(cháng)較快的產(chǎn)品之一。

內鏡技術(shù)：經(jīng)歷四次技術(shù)革新 電子內鏡為應用新趨勢

醫用內窺鏡是一種由可彎曲部分、光源及鏡頭組成的一種常用的醫療器械，經(jīng)人體的天然腔道，或者是經(jīng)微創(chuàng )小切口進(jìn)入人體內，導入到將檢查或手術(shù)的器官，進(jìn)行光學(xué)成像，從而為醫生提供疾病診斷的圖像信息，并可在器械配合下進(jìn)行手術(shù)治療。

根據國家統計局《國民經(jīng)濟行業(yè)分類(lèi)》（GB／T4754－2017），內窺鏡行業(yè)屬于專(zhuān)用設備制造業(yè)（C35）中的醫療儀器設備及器械制造（C358），四級代碼為3581（醫療診斷、監護及治療設備制造），按用途分可分為診斷用內窺鏡、手術(shù)用內窺鏡和其他內窺鏡。

圖表1：內窺鏡產(chǎn)品分類(lèi)（按用途分）

全球內窺鏡的發(fā)展趨勢及技術(shù)壁壘內窺鏡共經(jīng)歷4次大的技術(shù)革新，從硬管式內窺鏡（1806－1932）、半曲式內窺鏡（1932－1957）、纖維式內窺鏡（1957以后），到了如今的電子內窺鏡（1983以后）。隨著(zhù)影像質(zhì)量不斷提升、臨床應用愈加普及，內窺鏡朝著(zhù)小型化、多功能、高像質(zhì)不斷發(fā)展。

電子內窺鏡相對于光釬內窺鏡在成像方面具有許多優(yōu)勢，醫生通過(guò)電子內窺鏡可以發(fā)現光纖內窺鏡不能發(fā)現的病變，提高某些疾病尤其是早期腫瘤的檢出率，其在臨床上的應用也越來(lái)越廣泛。近年來(lái)，電子內窺鏡為了實(shí)現高清成像，逐漸發(fā)展為高清電子內窺鏡，并分別與超聲技術(shù)、共焦顯微鏡技術(shù)相結合，發(fā)展出了超聲內窺鏡和共焦內窺鏡。

從目前的研究方向和國際知名高清電子內窺鏡的生產(chǎn)趨勢可以看出，電子內窺鏡的發(fā)展趨勢為兩方面：①高清分辨率。由于圖像質(zhì)量直接影響電子內窺鏡的應用，因此高分辨率仍是內窺鏡的研究重點(diǎn)，目前內窺鏡雖然已經(jīng)達到百萬(wàn)像素，但醫學(xué)診斷和治療仍需更高分辨率的內窺鏡；②微型化。探頭的大小直接影響創(chuàng )傷的嚴重程度，微型探頭化可以減輕患者痛苦和不適度，進(jìn)而加速術(shù)后恢復。

供給端：我國內窺鏡設備保有量約2萬(wàn)臺

從設備保有量來(lái)看，醫學(xué)影像設備主要包括超聲、DR（數字平板X(qián)光成像系統）、CT（電子計算機斷層掃描）、內窺鏡、MRI（核磁共振成像）以及DSA（減影血管造影）等設備，根據中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )公布的數據，2018年我國內窺鏡設備保有量達2萬(wàn)臺。

從產(chǎn)值來(lái)看，由于國家統計局未公布內窺鏡行業(yè)產(chǎn)值數據，此處所用數據為依據2015年內窺鏡行業(yè)產(chǎn)值與醫療器械行業(yè)產(chǎn)值之比，以及2014－2019年醫療器械行業(yè)產(chǎn)值推算而出。

2014－2018年，我國內窺鏡行業(yè)產(chǎn)值由150．77億元增長(cháng)至194．43億元，保持逐年增長(cháng)態(tài)勢，前瞻初步估計2019年我國內窺鏡行業(yè)產(chǎn)值為210億元。

需求端：醫療器械和內窺鏡市場(chǎng)規模不斷擴大

隨著(zhù)醫療保險制度改革的深入與完善，政府和個(gè)人對醫療保險事業(yè)的投入力度將進(jìn)一步加大，醫療機構和民眾對醫療器械的需求將持續增加，我國醫療器械行業(yè)的市場(chǎng)規模將不斷擴大。

2018年我國醫療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售規模約為5304億元，比2017年增長(cháng)879億元，增幅達19．86％，初步測算2019年我國醫療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售規模為6365億元。預計到2020年我國醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規模將達到7529億元，未來(lái)10年行業(yè)發(fā)展速度將繼續保持年均10％以上的增長(cháng)速度。

我國內窺鏡市場(chǎng)起步較晚，據中國醫療器械協(xié)會(huì )統計，我國內窺鏡市場(chǎng)年均增長(cháng)率將保持在20％左右。受益于行業(yè)政策的支持、下游市場(chǎng)需求的增加及普及程度的快速，我國內窺鏡在醫用領(lǐng)域的應用市場(chǎng)規模逐年增大。

根據FROST＆SULLIVAN分析報告，2013至2018年，我國醫用內窺鏡行業(yè)銷(xiāo)售額由102億元增長(cháng)至219億元，年復合增長(cháng)率均達到16．5％，初步估計2019年我國內窺鏡醫療器械市場(chǎng)規模為239億元。

細分市場(chǎng)：硬鏡占據了內窺鏡市場(chǎng)的半壁江山

電子內鏡的種類(lèi)繁雜，分為軟式內鏡和硬式內鏡，包括胃鏡、腸鏡、腹腔鏡、膀胱鏡以及關(guān)節鏡等，用途不同，形態(tài)也不盡相同。

軟式內鏡主要通過(guò)人體的自然腔道來(lái)完成檢查、診斷和治療，如胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等主要通過(guò)人體的消化道、呼吸道及泌尿道進(jìn)入人體。硬式內鏡主要進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無(wú)菌腔室，如腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節鏡、椎間盤(pán)鏡、腦室鏡等。

分類(lèi)別看，硬鏡占據了內窺鏡市場(chǎng)的半壁江山，廣泛應用于喉鏡、鼻鏡、子宮鏡等觀(guān)察領(lǐng)域，尿道電切鏡、高頻電切手術(shù)用內窺鏡等有創(chuàng )手術(shù)場(chǎng)景，還有心血管內窺鏡等。

而軟鏡（包括纖維內窺鏡和電子內窺鏡）及其治療器具的市場(chǎng)份額占比均在1／4左右，主要用于通過(guò)人體自然腔道進(jìn)行的檢查與診斷，例如上消化道鏡、結腸鏡、支氣管鏡等，還有用于息肉切除等腔內手術(shù)用內窺鏡。

硬鏡的應用領(lǐng)域廣泛，主要進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無(wú)菌腔室，包含的產(chǎn)品包括腹腔鏡、椎間盤(pán)鏡、關(guān)節鏡、高頻電切手術(shù)用的硬管內窺鏡等。

以腹腔鏡為代表的硬式內窺鏡作為微創(chuàng )手術(shù)的重要工具近年來(lái)獲得較快發(fā)展，前瞻根據我國內窺鏡歷年市場(chǎng)規模和硬式內窺鏡占比測算，國內硬式內窺鏡2019年市場(chǎng)規模約為100億。

軟鏡可以實(shí)現檢查、疾病診斷和微創(chuàng )治療，微創(chuàng )手術(shù)是未來(lái)的手術(shù)趨勢，內窺鏡的應用場(chǎng)景也會(huì )更豐富。鏡下耗材也是軟鏡重要的組成部分，包括一次性活檢鉗、止血鉗、膽道支架等，2018年國內鏡下耗材市場(chǎng)規模約40億人民幣。

中國居民收入的增長(cháng)和生活水平的提高將帶動(dòng)微創(chuàng )手術(shù)需求增長(cháng)和內鏡醫生的增加，從而帶動(dòng)國內軟性?xún)雀Q鏡的市場(chǎng)需求，前瞻估計2019年中國軟性?xún)雀Q鏡的市場(chǎng)規模大約為80億人民幣。

進(jìn)出口：國產(chǎn)內窺鏡在部分領(lǐng)域初步實(shí)現進(jìn)口替代

從對外貿易看，我國自主內窺鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和研發(fā)技術(shù)水平與國外產(chǎn)品仍有較大差距，難以滿(mǎn)足臨床需求，尤其在中高端市場(chǎng)，醫療機構、健康服務(wù)機構等下游客戶(hù)仍大量進(jìn)口國外產(chǎn)品。

近年來(lái)隨著(zhù)我國政府的大力支持、國內生產(chǎn)企業(yè)積極進(jìn)行技術(shù)引進(jìn)及自主開(kāi)發(fā)、醫患對國產(chǎn)品牌認可度的提高，國內內窺鏡微創(chuàng )手術(shù)醫療器械產(chǎn)品在性?xún)r(jià)比方面已逐漸與進(jìn)口同類(lèi)器械形成競爭格局，形成進(jìn)口替代趨勢。

根據海關(guān)數據，近年來(lái)我國內窺鏡進(jìn)口、出口金額均呈現上升趨勢，但進(jìn)口金額遠大于出口金額，貿易逆差逐年擴大。根據海關(guān)總署有關(guān)內窺鏡進(jìn)出口的統計數據，2015年以前中國內窺鏡進(jìn)口金額是出口金額的10倍左右，2015開(kāi)始進(jìn)出口差額逐漸縮小，2017年進(jìn)口金額比出口金額的比值下降到7，從側面證明進(jìn)口替代已經(jīng)開(kāi)始。

2019年我國內窺鏡行業(yè)進(jìn)出口總額為11．29億美元。其中進(jìn)口金額為9．94億美元；出口金額為1．35億美元；貿易逆差為8．59億美元。

我國少數國內內窺鏡企業(yè)，憑借多年積累，目前已具備內窺鏡微創(chuàng )醫療器械的自主研發(fā)、生產(chǎn)銷(xiāo)售和綜合服務(wù)能力，企業(yè)品牌效應逐步體現，產(chǎn)品質(zhì)量與國際知名企業(yè)的差距逐漸縮小，并開(kāi)始進(jìn)入部分中高端市場(chǎng)。

憑借較高的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢，國內企業(yè)在部分領(lǐng)域初步實(shí)現進(jìn)口替代，主要產(chǎn)品逐步實(shí)現出口，出口地區不再局限于東南亞、非洲等發(fā)展中國家和地區，已逐漸向日本、德國、美國等微創(chuàng )醫療器械制造強國出口。

2019年我國醫用內窺鏡主要出口企業(yè)中，青島海泰新光科技股份有限公司及其子公司主要產(chǎn)品腹腔鏡的出口金額占全國內窺鏡總出口金額的比例為11．34％。

來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院